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    【喜報】商環成為首個通過世界衛生組織預認證的中國原創醫療器械產品

    發布日期:2015-06-05 瀏覽次數:897

    2015年6月5日,世界衛生組織宣布中國商環通過預認證。這是中國原創醫療器械首獲國際認可,同時意味著中國商環的安全有效性獲得了世界衛生組織的認同,從此可被列入聯合國采購目錄,為全球艾滋病預防做出貢獻。

    2009年中國商環由美國康奈爾大學威爾醫學院和美國兩性健康( EngenderHealth)共同在非洲肯尼亞的霍馬灣開始臨床驗證。2012年10月,蕪湖圣大醫療器械技術有限公司正式向世界衛生組織遞交中國商環一次性包皮環切吻合器產品文件,啟動了預認證申請程序。比爾及梅琳達·蓋茨基金會及家庭健康國際(FHI360)提供了資金及技術支持。

    蕪湖圣大醫療器械技術有限公司在此向在世界衛生組織預認證過程中對商環提供技術支持的中外專家學者及戰斗在第一線的醫務人員致謝!

    附:WHO官網地址http://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/PQMCdevices_list/en/

    皖公網安備 34020102000723號
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